(1)3D打印技术规范与评估的完善：以“激光快速成型术 的制作工艺和应用技术”为例，相关的行业标准尚未出台，无 法评估激光成型过程中是否破坏植人物内部三维结构、外部精度以及力学性能 (如强度、构件疲劳、断裂韧性)等。

(2)材料的研发需求 ：3D打印技术对打印材料要求较高，因该技术是将原材料逐层打印， 然后黏合在一起 ，所以制造生产出来的模型机械强度差 ，是否能适应长期 的高强度使用尚不得而知。 因此 ，选择制造合适 的材料 成为 3D打印技术能否被顺利应用于临床的关键环节 ，开发能够适合医学应用的 3D打印材料是当务之急。

(3)相关政策法规滞后 ：3D打印技术涉及到知识产权、人类伦理、危险品制造等多方面领域 ，目前尚无明确的相关政策及法律与之相辅相成 。

(4)费用偏高 ：3D打印设备大都价格昂贵，且设备的运行 、打印材料 的购买及专 业人员的相关费用均是一笔不菲的开销 ，并且由于是个体化模型制造 ，因此难以用于批量生产以降低成本。

(5)时效性偏低：虽然3D打印技术是一种快速成型技术 ，且能有效缩短手术时间、提高手术安全性及精确性 ，然而从影像学资料的建立到实物模型打印及个性化假体与内植物的制造 ，整个过程耗时却不少。根据打印技术的不同及模型大小和复杂与精细程度 ，整个过程耗时少则数小时 ，多则数天，因此很难被运用到急诊手术当中。

(6)应用条件与推广应用的限制：3D打印技术在医院的使用仍然受到诸多条件限制。目前已经将 3D打印运用到临床上的医院，往往是一些大型医院，且为此专门建立了3D打印实验室，由生物材料、生物工程、影像学处理等领域的专业 人士组成 ，而这些人力资源大部分医院是不具备的 。虽然随着技术的进步，3D打印模型的成本逐年稳步下降，但仍相对稍高 ；其次，3D打印耗时仍过长，较难应用于急诊手术；最后，3D打印技术的应用仍处于试验阶段，其 应用范围需更多的探索，实际疗效需临床研究验证 。