3D打印制药:FABRX研究称成本削减35%,精准医疗新突破

打印派   2025-03-11 10:00:32

在个性化医疗需求日益增长的当下,传统制药方式暴露出诸多弊端。英国FABRX公司凭借3D打印技术,为这一困境开辟了全新路径。其最新研究有力证明,3D打印技术能彻底变革社区药房的药品制备流程,让患者更快、更安全且更经济地获取个性化处方药物。

传统配药模式的困境

当标准药物无法满足患者需求时,调配药房需定制个性化药物。然而,传统调配流程存在明显缺陷:药师手动测量、混合原料,缺乏先进质控工具,致使过程耗时、易出错。数据显示,美国调配药物处方占比达3%,且呈增长趋势。2012至2013年,商业保险成员使用调配药物比例从1.1%升至1.4%,平均成本飙升130%,从308.49美元涨至710.36美元。同时,调配药房的错误率介于6%至10%之间,其中剂量错误最为常见,给患者带来严重安全风险。

FABRX的3D打印制药方案

FABRX的M3DIMAKER 1制药3D打印机采用半固体挤出(SSE)增材制造技术,以半固体混合物形式的药墨精准填充胶囊,避免传统粉末填充的空气污染与不一致性问题。其自动化系统大幅削减人工劳动,降低生产成本,2.5毫克剂量胶囊成本削减35%,5毫克剂量胶囊成本降低20%。同时,生产时间缩短10%,有效缓解药房工作压力,减少员工重复性劳损风险。

该打印机集成自动化质控系统,实时监测胶囊重量、药物分布及剂量,确保产品质量稳定。设备内置天平逐个称量胶囊,压力传感器检测堵塞或不一致情况,全方位保障药品安全,避免传统调配中可能被忽视的错误。

实际应用与未来展望

在马德里一家社区药房的实地测试中,9名患者使用3D打印的米诺地尔胶囊,其满足欧洲药典所有标准,包括质量均匀性、药物含量和溶解速率,且稳定性可达三个月,清洁流程经高效液相色谱(HPLC)检测无药物残留,杜绝交叉污染风险。

若3D打印技术在药房普及,本地药房可按需快速生产定制药物,使罕见病患者、儿童及有特殊剂量需求的患者获益。医院也可引入该系统实现床边药物生产,为癌症治疗、疼痛管理和激素疗法等对剂量敏感的治疗领域提供精准用药方案。

尽管面临法规挑战,但美国FDA早在2015年就批准首款3D打印药丸Spritam,德国、中国3D打印药物市场增长迅猛,阿联酋也积极投资相关医疗产品。随着各国政府对3D打印药物益处的认知加深,未来药房有望常规配备药墨墨盒,轻松创建定制药物,大幅减少错误,成为患者个性化治疗的标准选择。


0

29 0

发表评论

登陆后参与评论