美国3D打印机制造商3D Systems宣布，其护理点增材制造解决方案成功生产了全球首个符合MDR（医疗器械法规）的3D打印面部植入物。该植入物于2025年3月18日在瑞士巴塞尔大学医院进行了一次颌面重建手术中使用。

3D Systems成立于35多年前，由联合创始人Chuck Hull发明3D打印技术，开创了增材制造行业。如今，该公司为医疗和牙科、航空航天、国防和工业制造等高价值领域提供端到端的解决方案。公司在科罗拉多州和比利时设有认证设施，已支持超过15万个患者特定病例，生产了超过200万个植入物和手术器械。

护理点生产与 EXT 220 MED

该面部植入物使用Evonik的VESTAKEEP i4 3DF PEEK材料，在3D Systems的EXT 220 MED打印机上于医院的洁净室环境中打印。该系统的架构和简化的后处理工作流程使包括Florian Thieringer教授、Neha Sharma博士和生物医学工程师在内的临床团队能够设计、制造并实施一个完全符合患者解剖结构的定制设备。

“能够直接参与患者特定植入物的设计和制造，就在这里，在我们自己的医院，使我们能够精确地根据个人需求量身定制治疗方案，更快地响应，并改善手术结果，”Thieringer教授说。

自2023年8月推出以来，EXT 220 MED已在多家医院的80多例颅骨植入手术中投入使用。该解决方案结合了基于洁净室的挤出3D打印技术和不断扩展的医疗应用，帮助将个性化植入物的生产更接近护理点。

推动临床创新和市场增长

十多年来，3D Systems的VSP手术规划技术一直帮助临床医生使用数字工作流程和广泛的材料组合来规划复杂手术。这种临床整合将工程师、外科医生和制造结合在一起，与传统的场外生产方法相比具有显著优势。这种方法减少了治疗延误，提高了精确性，并降低了成本。

3D Systems医疗设备总监Stefan Leonhardt博士指出：“我们很自豪能与巴塞尔大学医院和其他全球领先的医院合作，扩展可以用增材制造解决的应用领域。自2023年8月推出以来，我们的创新解决方案已在合作医院的80多例成功的颅骨植入手术中得到应用，展示了其快速整合和在提供个性化患者护理方面的实际效果。EXT 220 MED在颌面植入物中的成功应用展示了我们对持续创新的承诺，为新应用提供个性化的医疗解决方案。”

根据3D Systems的数据，2024年3D打印颌面植入物市场已超过20亿美元，预计到2034年将超过40亿美元。随着需求的增长，该公司继续扩大增材制造在多个医疗领域的临床应用。

向院内制造的转变

护理点增材制造，即直接在临床环境中生产医疗设备，正在改变患者护理的提供方式。这种方法减少了对外部供应商的依赖，缩短了周转时间，并实现了治疗的真正个性化。

一个显著的例子是3D Systems与巴塞尔大学医院的早期合作，该公司支持在现行MDR标准下生产首个现场制造的3D打印颅骨植入物。这一突破为最近的面部植入物里程碑奠定了基础，并突显了将3D打印整合到医院基础设施中的可行性。

在其他地方，Ricoh USA在Atrium Health Wake Forest Baptist开设了RICOH 3D医疗保健创新工作室，临床医生可以直接设计和制造FDA批准的解剖模型。通过本地化生产，医院在手术规划和执行中获得了更多的控制权，同时提高了效率和结果。随着兴趣的增长，这些举措标志着医疗系统向分布式、患者特定的制造工作流程的更广泛转变。