...》(征求意见稿)(以下简称《指导原则》),将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程,对3D打印和医疗器械行业来说都是重大利好。CMDE发布《指导原则》征求意见稿CMDE是国家食品药品监督管理总局(CFDA)的直...;
2016年5月美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《3D打印医疗器械技术准则草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印医疗器械的技术相关准则,FDA对此类医疗器械检测的建议,以及3D打印医疗器械的特征。该草案主要涉及...;
2017年11月4日,由中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会举办的“3D打印医疗器械法规、标准学习培训”在上海临港豪生大酒店圆满结束。本次学习培训由3D打印医疗器械专业委员会秘书长杨静女士主持,中国工程院院...;
...三)与团队接过医疗器械注册证据悉,该器械涉及骨科3D打印技术,是医工(医生-工程师)结合的转化成果,将为患者提供更个性化的医疗服务。这是上海药监部门自启动上海市医药器械注册人制度试点以来,首个由科研型机构...;
...势都逐渐见好。FutureMarketInsights最近发布报告称,全球3D打印医疗器械市场预计将达到2.796亿美元,并在未来10年复合年增长率(CAGR)达到17.5%在不断增长的3D打印医疗设备市场上,产生了一些行业巨头,包括3DSystems,Stratasys...;
8月19日上午,中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会成立大会及揭牌仪式在上海世博展览馆举行。这标志着3D打印、数字医疗产业将步入一个全新的发展阶段,将为促进中国数字医疗与3D打印医疗器械行业健康发展搭建一个...;
3D打印与医疗器械制造 制造医疗器械与其他产品一样,在新产品的研发阶段需要制造出产品原型进行设计验证。3D打印是一种经济、快速的产品原型制造方式,通常使用FDM或SLA等塑料3D打印技术即可完成快速原型制造,这一点...;
...甫始,万象更新。2017新年伊始,中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会筹委会扩大会议在上海成功举办。扩大会议的成功举办,向3D打印行业和医疗行业宣布了中国医疗器械行业协会3D打印专业委员会即将成立啦!中国医...;
...始,也是新一年的开局之时,“中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会第一届第二次理事会”选在此时举行,寄希望在新一年对专委会发展和工作落实早作谋划,以便扎扎实实开展新一年的工作。卢秉恒院士就团队&quo...;
国内公司于2008-2012年开始大规模进入3D打印领域,且投资非常火热,经过几年的市场培育,投资热情已逐渐趋于理性。目前国内3D打印产业规模还没有发展起来,3D打印医疗器械的发展更是处于初级阶段。材料方面,目前制造医疗...;
近日,在3D打印医疗器械专业委员会共同理事长卢秉恒院士及其团队以及专委会的共同努力下,“个体化下颌骨重建假体”己通过国家食品药品监督管理总局产品审评并获批注册,这意味着国内首张个体化定制骨科内植物器械注...;
...日,知名市场研究机构MarketsEurope对外发布了2018年全球3D打印医疗器械市场研究报告。该报告敏锐地指出了该行业的重要方面,并分析了3D打印医疗设备的市场规模、当前趋势、驱动因素、挑战、机会以及3D打印医疗设备的关键细...;
...发展管理局(RDA)宣布开发出了一种使用蚕丝蛋白作为3D打印材料的新型蚕丝3D打印系统。据悉,该系统是由RDA和韩国翰林大学联合开发的,可以用于打印医疗设备。众所周知,蚕丝是一种来自于蚕茧的天然蛋白纤维,自古以来...;
在过去的几年中,3D打印已经成为一种应用最为广泛的技术,不仅仅是在医疗领域,其持续的创新和快节奏的发展使得其逐渐应用到其他领域。从3D打印的医疗设备,如植入物到3D打印的医疗模型,用于从手术室的训练到指南,世...;
法规使世界变得圆满......尤其是当涉及到3D打印医疗设备时。美国FDA于2016年5月发布了草案指南,寻求反馈并继续探索该技术。 2017年12月,FDA发布了有关医疗3D打印设备的指导意见,这一举措涉及商业运营,并指出该机构越来越...;
...,全球第二大数据研究公司MarketsAndMarkets发布了关于“3D打印医疗设备、技术、医疗产品”的2020年市场预测报告,报告分析和研究了北美、欧洲、亚太地区和世界其他地区(RoW)的主要市场驱动因素、约束、机遇和挑战。该报告...;
3D打印在医疗器械领域方兴未艾,接下来,将会有3个方面的改变会直接影响行业走向。1、标准和标准的制定机构当一间实验室作出了图纸,需要拿出来共享时,会发现有太多的格式和标准了,因此,3D打印原型机这个领域看起来...;
据Future Market Insights报告显示,预计2016年全球3D打印医疗器械市场将达到2.796亿美元,未来十年的年复合增长率预估为17.5%。3D打印医疗设备市场分为6大部分:SLA、SLS、DLP、FDM、EBM,而材料主要为光敏树脂、塑料、金属类材料等,...;
有前景,种种迹象和预测都表面医疗行业是未来3D打印市场中的主要爆发点之一,而3D打印医疗器械是其中的关键点。全球第二大数据研究公司MarketsandMarkets最近发布了关于“3D打印医疗设备、技术、医疗产品”的2020年市场预测报...;
...场研究机构Market Data Forecast发布了关于“北美医疗器械3D打印市场”的报告。报告显示,到2021年,北美医疗器械3D打印市场预计将达到9.15亿美元,预计2016-2021年期间将以21.41%的年复合增长率增长。自20世纪80年代以来,3D打印技...;
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