...领域，3D打印技术本身并不是最大的门槛，而是要通过CFDA认证。目前国内通过CFDA认证的3D打印产品还非常稀有，据了解目前共有四款产品通过了CFDA认证，分别是：爱康医疗与北医三院合作的3D打印髋臼杯、3D打印人工椎体、3D打...;

...领域，3D打印技术本身并不是最大的门槛，而是要通过CFDA认证。目前国内通过CFDA认证的3D打印产品还非常稀有，据了解目前共有四款产品通过了CFDA认证，分别是：爱康医疗与北医三院合作的3D打印髋臼杯、3D打印人工椎体、3D打...;

...领域，3D打印技术本身并不是最大的门槛，而是要通过CFDA认证。由于国内专注医疗领域应用的3D打印公司较少，现存企业优势并不明显，因此各家企业仍然存在发展的机会。近日，瑞士科研人员借助3D打印技术制造出全球首个形...;

...口，有些材料国内有生产，但跟国外相比有不小差距，。认证方面，虽然政府大力扶持3D打印公司，但是并没有放宽对其产品审批的要求。非生物打印医疗器械产品目前只有4个获得CFDA的认证，生物产品尚未获得认证，生物打印...;

...已经应用到病人身上。中国目前共有四款产品通过了CFDA认证，分别是：爱康医疗与北医三院合作的3D打印髋臼杯、3D打印人工椎体、3D打印脊柱椎间融合器;迈普医学3D打印硬脑(脊)膜补片。2016年12月1日，蓝光英诺3D生物打印血管植...;

...形的生理曲线并不匹配。”患者主刀医生、获得CFDA注册认证3D打印人工椎体研究团队负责人刘忠军教授表示：“如今有了金属3D打印技术，就可以依照患者的解剖结构，制造出一枚与五节椎体形态与长度相仿的人工椎体。人工椎...;

...的相关监管办法，如收费标准、手术水平良莠不齐、资格认证等管理办法仍不明晰。2017年12月5日，CFDA发布了3D打印医疗器械制造指导意见，为医疗设备制造商提供有关3D打印技术方面的建议，同时还指出制造商在提交3D打印医疗...;

...长刘斌，刘部长从CFDA角度介绍了口腔领域3D打印产品审批认证的现状，虽然目前国家尚没有完善的标准，但却非常鼓励产业界积极申请注册证书，不要因为标准的缺失而阻碍产业发展。关于刘部长的演讲PPT，南极熊将使用另外专...;

...科协同配合。　　最后，监管方面也需要完善。目前CFDA认证周期较长，相关的技术要求和标准还在不断地完善当中，对3D打印产品的市场化还需要进一步引导和扶持。;

...印已经成为高水平医生的常规医疗手段，相关的法律法规认证也一直是大家的心头热。王教授表示，国家食品药品监督管理总局(CFDA)在前年就进行了全国调研，去年年底已经一点点地推出了法规条例，引导产业的健康发展。如今...;

...着充分的合作与交流，拥有自主知识产权及首款经过CFDA认证的三维转化处理分析软件，其强大的功能为临床医生提高手术成功率有着重要的影响，累计10000+的各类真实3D技术合作案例，向全国的医疗机构及医学院提供虚拟仿真医...;

...）和生物医疗产品的个性化建模、设计、定制和综合评价认证，增材制造出精度和性能满足临床使用要求的CFDA认证产品，并推广使用；在生物传感和精准诊疗领域，通过融入增材制造和新材料技术，开发一系列生物芯片及检测...;

...多学科协同配合。最后，监管方面也需要完善。目前CFDA认证周期较长，相关的技术要求和标准还在不断地完善当中，对3D打印产品的市场化还需要进一步引导和扶持。推荐阅读>>>3D打印在医疗行业的应用有哪几个层次？目...;

...得国家的审批，在美国需获得FDA 的审批，在欧洲须获得CE认证，在中国需获得CFDA（国家食品药品监督管理局）的注册审批。我国将医疗器械分为三类，第一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；...;