1、未进入医院收费系统
3D打印在医疗领域推进如火如荼,在上海、深圳、广州这些一线城市中3D打印已经成为高水平医生的常规医疗手段,相关的法律法规认证也一直是大家的心头热。王教授表示,国家食品药品监督管理总局(CFDA)在前年就进行了全国调研,去年年底已经一点点地推出了法规条例,引导产业的健康发展。
如今与3D打印相关的医疗器械的分类也已基本完善。例如,对模型属于一类医疗器械;、导板属于二类医疗器械;金属植入物属于三类医疗器械,并进行了风险等级的划分:其中,过去已有的原本用传统的机床铣削加工制作,而现在使用3D打印的金属植入物属于三类中的低风险医疗器械;过去原本没有,出现3D打印后才能制造出来的植入物则属于三类中的高风险医疗器械。
但现在最大的问题是3D打印未进入医院的收费标准和医院的收费系统,找谁收费成为一个大难题,这是发改委和卫生委在管的事。
以3D打印模型为例,打印一个模型需要好几千块钱,医院的常规做法是首先对病人做出解释,病人同意这个做法好,双方才约定进行收费,严格来说这样的做法是不正规的。而医院乱收费也是当下非常敏感的话题,因此即使3D打印很好,很多医院也不敢用,怕被病人告。
目前,在湖南省,发改委、卫生委已经发布在省内做试点,进入了医院收费标准,安徽省也在出台政策,王教授等相关人士也在推动上海市进行局部试点,但要在整个国家层面进行推广,一时的难度还很大。3D打印一股风来,什么都要3D打印,容易造成医院乱收费。
但目前,值得高兴的是,中华骨科学会下面的数字医学分会数字骨科学组出台了一个《专家共识》,已经明确规定骨科中哪些适应症用3D打印会更好,比方说严重的脊柱畸形,在这个范围内可以进行3D打印,骨科已经走在了前面,相信其他领域也将出现相关的规范。
希望媒体呼吁国家主管部门尽快公布相关的收费条例,让3D打印科学地走进医院。
2、费用依旧偏高
尽管这几年国产3D打印设备已经迈上了一个台阶,将进口设备的价格拉低了一些,但高档的3D打印机资源依旧还在国外,机器贵,特别是材料贵。
拿光韵达数字医疗为上海第一人民医院“母子拼肝”手术做3D打印肝模型为例,模型打印出来以后要收费三万五。
3D打印一个手术参考用的模型就要病人多花三万五千块钱,是医院乱收费?还是企业乱收费?显然病人完全不会理解。最后王教授的团队花费了很大的研究力量,采用了其他各种打印手段,将费用压缩到了患者可接受的范围以内。
目前我国主要是在金属3D打印和国外有一定的差距,非金属的已经不分伯仲。因此希望国内同行能研究出高技术水平的设备和材料,将国外的价格再进一步压下来。
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