虽然3D打印技术能够快速、准确的满足医疗行业个性化需求，在医疗行业有着良好的应用前景。然而3D打印仍面临着材料、成本、精度、配套软件等方面的挑战。由于医疗行业的特殊性，制定行业标准及完善监管体系也将是影响3D打印技术在医疗行业应用程度的因素。

-材料

增材制造技术对材料性能有很高要求。例如粉末材料， 颗粒的尺寸、粒度分布、均匀性、流动性、氧含量等性能都会影响成型效果。此外，控制原料的夹杂也是质量控制必须要解决的问题。就活体器官3D打印而言，作为打印材料的细胞能够存活的时间及其功能是至关重要的因素。此外，在医用复合材料打印方面，如金属材料与陶瓷复合打印，仍有待突破。

-成本高

3D打印设备价格及维护保养费用偏高。作为耗材的打印材料，也基本由3D打印设备原厂家供应，材料成本被相应推高。高昂的设备和耗材成本会影响3D打印技术在医学领域的普及程度。

-精度

受到材料、工艺、设备等多方面的限制，3D打印技术难以实现高精度了那个不见直接产品制造。仍需由其他加工方式作为后期的补充。

-行业标准及监督体系

3D打印技术与传统制造方式不同。因而，传统的监管模式是否能够适应这种个性化差异极大的医疗器械需要进行验证。同时，3D打印技术综合了从临床诊断到材料加工及手术治疗的整个过程。如何安全有效的跟踪并监管全过程，仍有众多需要完成的工作，例如：

（1）对3D打印技术用于医疗器械制造过程的验证。包括临床数据采集、处理和3D打印加工过程控制等；

（2）对用于医疗器械制造的3D打印材料的检验、评价，包括评价其化学、物理及生物相容性能。