FDA批准
  • EIT公司的3D打印CellularTitanium®椎间融合器获FDA批准
    EIT公司的3D打印CellularTitanium®椎间融合器获FDA批准

    ...m®脊柱支撑植入物现已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准。迄今为止,EIT开发的Cellular Titanium植入物已经用在了来自15个国家的10000个病例中。FDA批准允许EIT首次在美国销售这种椎间融合器,这是EIT的一个重要里程碑。Cellular ...;

  • 德国EIT成为首批获得FDA批准的多层3D打印宫颈网箱的公司之一
    德国EIT成为首批获得FDA批准的多层3D打印宫颈网箱的公司之一

    ...先进外科植入技术的前沿,并且特别擅长3D打印。它的FDA批准的植入物具有改进的材料属性,并根据特定患者的解剖结构进行定制,借助3D扫描和印刷技术。该公司最近宣布了另一个里程碑,成为首批获得FDA批准在多个连续水平...;

  • Camber Spine公司的3D打印体内融合脊柱植入物获得FDA批准
    Camber Spine公司的3D打印体内融合脊柱植入物获得FDA批准

    ...制造商Camber Spine Technologies的SPIRA Open Matrix ALIF设备获得FDA批准。迄今,该公司的一系列脊柱植入系统一共获得了10个FDA批准。新获FDA批准的设备是一种独特的体内融合植入物,整合了拱形脊柱支架和该公司专有的Surface by Design技术...;

  • Materialize通过FDA软件批准来实现医疗3D打印历史
    Materialize通过FDA软件批准来实现医疗3D打印历史

    3D打印软件公司Materialize已成为第一家获得FDA批准用于诊断用途的3D打印解剖模型软件的公司。 美国前20家医院中有16家使用Materialise的Mimics软件。美国食品和药物管理局关于医疗行业3D打印的规定仍在进行中,尽管它正在稳步推进...;

  • Renovis Surgical公司宣布其3D打印多孔钛椎间融合器获FDA批准
    Renovis Surgical公司宣布其3D打印多孔钛椎间融合器获FDA批准

    ...内融合系统获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准,可以将它们推向市场。这些3D打印设备专为各种手术应用而设计,能帮助背部有问题的人。所有的Tesera植入物均采用3D打印技术和该公司专有的Tesera小梁技术制成。高...;

  • Additive Orthopaedics的3D打印拇外翻矫正系统获FDA批准

    ...thopaedics宣布其3D打印的微创髓内拇外翻矫正系统获得了FDA批准。“有了这种新的3D打印植入物,我们能获得通过标准的制造工艺中无法获得的矫正板功能。随着时间的推移,3D打印植入物允许矫正板的一个区域提供额外的固定和...;

  • Candidid的3D打印牙齿矫正器获得FDA批准 售价1900美元
    Candidid的3D打印牙齿矫正器获得FDA批准 售价1900美元

    ...正在为那些需要进行轻度到中度牙齿矫正的人提供获得FDA批准的3D打印矫正器。这些矫正器的价格为1900美元,这样的成本大约是Invisalign等流行牙科解决方案的四分之一。Candidid会为客户发送一个DIY牙齿建模套件,以让客户自己在...;

  • Medicrea的3D打印钛介体设备获FDA批准 将提供更强大的医疗解决方案

    ...a集团对外发布消息称,其申请的3D打印钛介体设备获得FDA批准。据悉,获得FDA批准的Medicrea的钛介体设备,与UNiD实验室的个性化外科手术规划和分析服务兼容。总裁兼首席执行官Denys SOURNAC表示:“作为第一家开发脊柱高度技术...;

  • 美国医疗器械公司K2M的3D打印MOJAVE脊柱植入物获得FDA批准

    ...AVE脊柱支撑植入物获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。有了这一认证,该公司的3D打印植入物现在可以用在人体内,以帮助纠正脊柱畸形。MOJAVE PL 3D打印植入物被设计用于脊柱靠下的后路腰椎部分。如果有需要,植入物...;

  • 首个钛3D打印骶髂关节植入物iFuse-3D成功获得FDA批准

    ...,美国加州医疗器械公司SI-BONE的iFuse-3D植入物成功获得FDA批准,它也是第一个用于骶髂关节(SI)的钛3D打印植入物。目前,该公司已经宣布在美国商业推出该3D打印植入物。SI关节位于骶骨和骨盆的髂骨之间,15%至30%的慢性腰...;

  • Osseus的新型3D打印颈部植入物获得FDA批准
    Osseus的新型3D打印颈部植入物获得FDA批准

    最近,Osseus公司的新型颈部植入物获FDA批准。这款3D打印设备结合了粗糙、多孔的钛与PEEK的射线可穿透性和生物力学性能,是为患有退行性椎间盘疾病、骨骼成熟的患者设计的,用于脊柱颈段融合手术。这对Osseus来说是一个重要...;

  • 3D打印新闻速览:3D打印植入物公司收入破纪录、3D打印骨科设备获FDA批准、3D打印全彩花

    ...骨桁架系统。2、Additive Orthopaedics的新3D打印骨科设备获FDA批准FDA批准了Additive Orthopaedics公司的一个手术用3D打印锁定晶格电镀(Locking Lattice Plating)系统。这是该公司及医疗界的一个巨大福音,医疗界自去年年底以来一直在利用...;

  • Stryker公司的3D打印钛金属脊柱装置获得FDA批准
    Stryker公司的3D打印钛金属脊柱装置获得FDA批准

    Stryker是一家美国医疗器械制造商。多年来,该公司一直致力于创新型矫形外科、神经系统和其它手术医疗器械的研发。最近,Stryker宣布,公司最新研发的3D打印钛金属脊柱装置已经通过了FDA检测,并获得了美国药监局的认证。...;

  • ChoiceSpine LP和Nexxt Spine的3D打印脊柱植入物均获得FDA批准
    ChoiceSpine LP和Nexxt Spine的3D打印脊柱植入物均获得FDA批准

    2017年10月初,美国食品和药物管理局(FDA)批准了两款3D打印脊柱植入物。其中一款是有美国脊椎器械制造商ChoiceSpine LP 公司生产的3D打印钛椎体植入物HAWKEYE Ti,零一款是由Nexxt Spine公司生产的NEXXT MATRIXX 3D打印脊柱植入物。ChoiceS...;

  • 牙科3D打印公司EnvisionTEC的新材料E-Denture获得FDA批准

    ...,牙科3D打印公司EnvisionTEC的E-Denture 3D打印材料获得了FDA批准。这种新材料是为生产可拆卸的假牙而开发的,有四种不同的逼真色调,是EnvisionTEC最新的一个“数字义齿工作流程解决方案”。事实上,E-Denture标志着EnvisionTEC的数字...;

  • Medacta公司的3D打印金属胫骨锥体获得FDA批准
    Medacta公司的3D打印金属胫骨锥体获得FDA批准

    ...l已经使用3D打印来解决骨骼受损的问题。公司最近获得FDA批准的3D打印金属胫骨锥体意味着可以在骨缺乏的任何地方提供结构支撑,从而允许将新的植入体牢固地固定到位。它们适用于Medacta的其他膝关节产品,特别是其GMK修订版...;

  • 史赛克的“Tritanium”3D打印腰椎骨盆获得FDA批准
    史赛克的“Tritanium”3D打印腰椎骨盆获得FDA批准

    总部位于密歇根州的医疗技术公司Stryker因其3D立体印刷的Tritanium TL弧形腰椎后笼,已获得美国食品和药物管理局的510(k)许可。 它将在2018年第二季度上市。3D打印正在帮助所有学科的外科医生通过更精确的手术计划和更强大,...;

  • 在日本获得批准的3D打印医疗设备后,牛津高性能材料公司将目标锁定亚洲
    在日本获得批准的3D打印医疗设备后,牛津高性能材料公司将目标锁定亚洲

    ...为,3D打印医疗设备具有任何价值,需要得到政府机构的批准。在美国,FDA履行这一职责,检查个别产品,以确定它们是否符合人体使用的必要标准。为此,FDA最近发布了关于医疗产品3D打印的指导,以便告诉制造商在产品中寻...;

  • 医疗设备公司K2M孔隙率达70%的3D打印钛植入物获FDA许可

    ...出了一系列3D打印的层状3D钛医疗设备,并逐渐得到FDA的批准。这项技术主要使用一种先进的3D打印方法来创建具有复杂几何形状的结构,而且每个3D打印植入物都对其表面粗糙度进行了精确设定(3-5μm)——以促进骨骼围绕着该...;

  • 牛津高性能材料公司OPM的3D打印骨植入物获得欧洲专利批准

    ...成为新闻头条,因为其骨植入物获得了欧洲专利局的专利批准。OPM的“用于骨替换的定制植入物”将利用新兴的OsteoFab植入物制造工艺。OPM现在将把其高性能添加制造工艺应用于3D打印定制植入物,以执行骨替换操作。该欧洲专...;