牛津高性能材料公司的材料已用于从医用植入物到波音飞机等各种材料的公司，该公司已获准在日本分发其3D打印医疗设备，为在亚洲的主要扩张铺平了道路。

制作3D打印的医疗植入物， 设计它，采购正确的材料，进行必要的医学检测 - 绝非易事，但对于一些医疗领域的公司来说，制造这样的设备实际上只是商业化道路上的一小步。最棘手的部分是迟来的。

这是因为，3D打印医疗设备具有任何价值，需要得到政府机构的批准。在美国，FDA履行这一职责，检查个别产品，以确定它们是否符合人体使用的必要标准。

为此，FDA最近发布了关于医疗产品3D打印的指导，以便告诉制造商在产品中寻找什么。

康涅狄格州的牛津高性能材料公司（OPM）是一家经常发现自己与FDA打交道的公司，旨在将其专门设计的PEKK（聚醚酮酮）医用植入物推向市场。该公司的OsteoFab植入物是业内最受欢迎的植入物，而且OPM在获得FDA（美国食品及药物管理局）510（k）许可后已经植入了几种不同的植入物。

这就是美国，但其他市场呢？尽管一些国家对3D打印相对持怀疑态度，并且不急于批准可能出现问题的产品，但其他国家正在采取不同的措施。例如，在韩国，食品和药品安全部已经开发了3D打印医疗设备的快速选项，以加快技术的发展。当然，这是一种危险的策略，但它可以使国民经济受益。

在亚洲的其他地区，日本仍然是医疗器械市场的一个有影响力的人物。作为一个着名的新技术倡导者，日本可以通过对医疗产品进行橡胶冲压来大规模提升医疗器械公司的形象。

对于OPM来说幸运的是，日本厚生劳动省刚刚授予美国公司“国外医疗器械制造商认证”，允许其将激光熔化OsteoFab 3D打印医疗器械选件带到繁荣的亚洲国家。

OsteoFab将激光熔融增材制造技术与OPM专有的OXPEKK材料配方相结合，为颅颌面（CMF），脊柱和其他新兴骨科和神经系统适应症提供3D打印PEKK医疗植入物。

OPM表示，由于“人口趋势和可预测的监管和报销环境”，它早已将亚洲视为具有吸引力的市场。该公司还认为，日本医疗保健公司对有益技术有所欣赏。

牛津高性能材料公司首席执行官兼董事会主席Scott DeFelice表示：“10年前，OPM开始定期探索亚洲市场，以深入了解偿还环境，潜在市场和商业化机会。 “这一认证使OPM能够启动一项出口计划来启动市场开发并推动我们的亚洲业务。”

有关牛津高性能材料公司的更多信息，请阅读其独立委托科学研究，了解3D打印PEKK植入物的抗菌特性。