Align Technology隐适美腭裂矫正器获得FDA批准

打印派   2023-12-20 10:09:27

Align Technology, Inc.的隐适美腭裂扩张器系统获得了美国食品及药物管理局(FDA)的批准,标志着正畸治疗方案的重大发展。该系统是公司首款直接 3D打印的正畸设备,为传统的腭侧扩张器提供了一种现代化的替代方案。它专为包括儿童、青少年和成人在内的各类患者设计,可同时解决骨骼和牙齿畸形问题。

隐适美腭侧扩弓器采用 Align 的专有技术,包括人工智能驱动的正畸软件和 iTero 口内数字扫描。这项技术可以根据患者的个体解剖结构定制合适的装置。每个扩弓器都以小增量分期,从而实现对扩弓过程的精确控制。与传统的扩张器相比,这种方法更舒适、更卫生,因为它无需手动调整螺钉。

正畸医生们注意到该系统的临床效果和易用性,从而减少了急诊和诊疗时间。该系统与隐适美 First 矫正器集成,为早期干预正畸治疗提供了全面的解决方案。这种方法对年轻患者尤其有益,因为他们传统上需要接受部分矫治器或牙弓扩张器的治疗。

通过利用直接 3D 打印技术和人工智能驱动的软件,该系统提供了一种比传统方法更高效、更方便患者的替代方案。该领域未来的发展可能会继续加强正畸实践,进一步整合数字技术和个性化护理。

隐适美腭裂扩张器系统目前在美国和加拿大限量发售,并计划在获得监管部门批准后扩展到其他市场。



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