近日，在湖南医药学院第一附属医院（原怀化市三医院）的手术台上，一台借助3D打印技术配合完成的“左人工全髋关节翻修手术”顺利完成。

患者郑老太今年61岁，家住怀化市辰溪县，3年前由于左股骨颈骨折，在当地医院行“左人工全髋关节置换术”后，恢复不佳，左髋部时常出现疼痛，难以行走，且疼痛加剧，郑老太难以入眠，精神趋于崩溃。今年2月，转院至湖南医药学院第一附属医院关节外科。

经诊断，郑老太为“左人工全髋关节术后感染并假体松动”，将其假体取出、局部清创、抗骨质疏松等治疗，病人局部疼痛已经消失，各项炎症指标正常，感染得到控制。张克云随后借助3D打印技术为患者实施“人工全髋关节翻修术”。郑老太术后复查X片显示假体安放良好，无不适反应。

纵观近几年，越来越多的医院都将3d打印技术运用到骨科治疗当中，中国骨科无论在病人数量、手术例数以及手术技术方面并不落后于西方发达国家，在2015年，CFDA批准了中国首个3D打印髋关节产品，已在临床规模化应用。那么，3D打印人工髋关节究竟是一款什么样的产品，又是如何被制造出来的？

只有臼杯是由3D打印机制造

其实，从外形上看，它和现有的人工髋关节没有太大区别，也是由四部分组成：臼杯、内衬、陶瓷头、股骨柄，其中，内衬的制造材料是进口的高交联聚乙烯，陶瓷头是德国制造，股骨柄由英国制造，只有臼杯是由3D打印机制造。

3D打印人工髋关节的最大特点就在于臼杯，它是由最先进的金属3D打印技术制造。在以往，臼杯是由钛合金铸造而成，需要先将钛合金融化成液态浇筑在模具中冷却后成型，然后再在臼杯的表面（与人体的髋骨结合的部位）做一个微孔涂层。这种方法中，做微孔涂层和做臼杯是两个步骤。

而3D打印的臼杯及其微孔表面是一气呵成，医生将数据传给制造企业，工程人员再将数据通过软件分析重建成三维立体，按照设定的形状，经60000伏高压形成的电极丝将把预先放入锻造箱中的钛合金粉一层层堆积锻造，最终打印出一个表面有着微孔结构的臼杯，而且一次可以打印几十个。

3D打印人工髋关节一般适用于终末期的髋关节疾病患者，包括股骨头坏死，发育不良、骨折、骨性关节炎等疾病患者，并且可以使用20年左右。

另外，3D打印的骨科植入物的个体化定制仍然受到了制约。目前，只能按照注册审批通过的型号进行批量生产，无法实现个体化定制，仍有部分患者的需求无法满足。个性化的定制，还需要相关法律法规的支持。作为我国首个获批的3D打印骨科植入物，3D打印人工髋关节其实在注册过程中也推动了药监系统关于3D打印产品的法律法规体系建设。

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