为患者植入3D打印的金属假体，是解决复杂关节病变或严重骨缺损疾病的有效技术手段。但金属假体要直接和人体组织接触，如何保证安全？4月10日，重庆日报记者从两江协同创新区获悉，重庆生物智能制造研究院（下称：研究院）近日在这一领域取得突破，由该院研发的应用于植入金属假体表面强化涂层材料成功获得国家药品监督管理局备案。

据悉，这也是全市第二项、两江新区第一项申报成功的医疗器械关键原材料备案项目。

这个项目的意义何在？研究院防护涂层材料研发团队负责人、副研究员刘应瑞介绍，3D打印金属（钛合金、钴铬钼等）植入假体直接与人体组织长时间接触时，存在假体磨损、有害离子析出等隐患。针对这一痛点，研究院研发团队开发出了2款具有优异表面质量、生物安全且耐磨性优异的耐磨涂层材料，成功获得备案授权。

记者了解到，为支撑耐磨涂层材料研究，研究院先与国内厂家开展合作，专门定制生产了适用于医疗器械涂层开发用的多功能物理气相涂层制备设备，并配备了系列涂层性能表征测试设备，搭建了完整的“金属3D打印—涂层制备—性能测试表征”研发平台。在此基础上，研发人员历时近2年，克服了3D打印金属假体表面涂层制备过程中的均匀性不足、表面粗糙度过高等诸多技术难题，才开发出上述耐磨涂层材料。

刘应瑞表示，接下来，2项备案成功的关键材料将正式推向市场，可以应用于新型金属关节假体摩擦表面，显著提高其耐磨性和生物安全性；还可以应用于骨科手术器械等领域，以延长其使用寿命和改善患者使用体验。

除此之外，针对3D打印钴铬钼等合金材料的假体在人体中骨整合效果不足的问题，研发团队目前也正在开发钛、钽基生物功能涂层材料，且已经完成了材料开发和三方机构材料性能检验工作。【来源：重庆日报百家号】