随着3D打印技术在医药行业应用的日趋扩大,使用该技术为消费者3D打印个性化药片的可能性也越来越被人们所重视。就在上个月,在获得了FDA的批准之 后,全球首个3D打印处方药、用于治疗癫痫病的Spritam正式上市,也对这一领域的技术研发起到了激励作用。近日,伦敦大学学院 ( University College London)药学院和FabRx公司的研究人员携手合作,使用SLA技术3D打印出了口服片剂。
如今他们的这一研究结结果已经在《International Journal of Pharmaceutics》杂志上发表,论文题目是《可修该剂量口服药的光固化(SLA)3D打印(Stereolithographic (SLA) 3D printing of oral modified-release dosage forms)》,论文作者是 Jie Wang、Alvaro Goyanes、Simon Gaisford和Abdul W. Basit。
据了解,一开始,该项目的主要目标是要看看3D打印是否足以提供可修改药量的处方药片。不过,在先前的一次研究中,其效果并不是那么好,当时实验药物(4-氨基水杨酸)的近一半在制造过程中出现了变质。不过当时他们使用的是FDM 3D打印机。
科学家们称,为此在本次研究中,他们改为使用基于光固化的Form1+ 3D打印机,用聚乙二醇二丙烯酸酯(PEGDA)作为单体(即合成聚合物的小分子化合物);并用二苯基氧化膦作为光引发剂;选定的目标药物为4-氨基水杨酸(4-ASA)和扑热息痛(Acetaminophen)作为目标药剂。
“片剂被成功打印出来,而且我们通过向打印溶液中加入聚乙二醇300(PEG 300)制造出了不同属性的配方。”研究人员们说,他们发现使用SLA技术能够满足他们的目标。
含有4-ASA(棕色)和对乙酰氨基酚(白色)的3D打印药片
为了测试目的,他们把药丸3D打印成了甜甜圈的形状,这是一个有挑战性的形状,因为“圆环设计”为3D打印提供了更大的复杂性和难度。在打印过程 中,没有药丸散开,而且由于SLA 3D打印技术的特点,药物可以在制造之前被掺入光聚合物,并使其在内部被捕获。所有的过程都在一个步骤内完成,而这又增加了3D打印的优势,因为它不仅可以实现定制化,而且具备迅速和经济制造的能力。
“未来这种技术将可以作为用来加工口服剂型的制造方式,用于工业生产或者制造具有个性化剂量的药物。”研究人员们总结说。
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