问题1：理论拖后腿

3D打印现在很火，但在设计方面还是落后于技术开发方面。以医用技术为例，打印一个锁骨或关节，形状上已经精确可控，与人体完全匹配，但人体是活体，各个部位要承受不同的力度，这对植入物的要求非常高。

目前3D打印一般都是用多孔结构，因此什么样的微孔最好?多孔结构与生物力学性能关系如何?这都是值得探讨的问题。如果长期的跟踪发现植入的3D打印部件不如传统的部件，这则是技术需要进一步提高。

问题2：配套软件缺乏

目前来讲，3D打印还处于相对初期的阶段，数据积累不够，要建立大量可靠的数据库还需要做大量的工作。

3D打印在数字产业化、数字分析，基于人体组织个性化测量、分割系统，以及精准建模系统等配套软件方面还需要做大量工作，以支持3D打印技术的发展。

问题3：外形适配与力学适配

植入物要发挥良好的作用需要考虑外形适配和力学适配的问题。从长期来看，力学适配比外形适配更重要。因为人的骨头是一个动态平衡的过程，虽然有很强的自愈能力，但是一些大的缺损还是需要借助植入物愈合。植入物设计不好或者力学不适配，可能会刺激骨吸收或加速破骨进程，使原先十分契合的植入物慢慢变的不般配。所以，在做3D打印产品时必须关注人体长期的需要。

个性化打印的标准件能达到传统标准件达不到的治疗要求，但是“个性化”并不意味“都适用”。个性化器械适用于哪些适应症?判断依据是什么?标准器械与个性化器械的远期疗效优劣如何判定?这都是要解决的问题。因为3D打印是新生事物，药监局会更关注其用在哪些方面。

问题4：要速度还是要精度

3D打印是一层层来制作物品，如果想把物品制作的更精细，则需要每层厚度减小;如果想要提高打印速度，则需要增加层厚，而这势必影响产品的精度质量。这就存在一个问题，质量精度和效率不能兼顾。若生产同样精度的产品，同传统的大规模工业生产相比，没有成本上的优势，尤其是考虑到时间成本，规模成本之后。

问题5：评价方法、标准体系的建设

每一个产品都有对应的标准，但目前3D打印医疗器械在评价方法和标准体系方面仍比较缺失，基本上是参考相关行业的标准实施。但从整个行业的发展来说，没有标准，就难以形成大规模的产业链。因此，3D打印医疗器械在材料标准、产品标准、安全可靠性和有效性方面的评价方法和标准体系都需要完善起来。

问题6：产品稳定性与一致性

3D打印目前最有可能得到快速应用的是医疗器械方面，这类产品对稳定性的要求特别高，对厂家和医生来说都是很大的挑战，尤其现在医患矛盾严重。

3D打印增材制造存在一些技术门槛，如：“熔融”Ti进入“打印单元”成晶后，各微晶表面缺陷不能完全消失;打印单元间的界面消除是个巨大的问题;掺杂外来相(元素)增加打印难度和缺陷;材料各向异性导致的力学性能各向异性，这是存在的一个隐患。另外，设备与人员素质不同也导致稳定性不可控。

问题7：产品可靠性

3D打印的粉末微粉很难处理，但如果不处理，长期来讲存在很大的隐患，会导致炎症和其他的一些不良反应。

问题8：原材料

不规则粉末外形经常呈现棱角或者锯齿状，从而通过软管或者铺在打印床上时出现彼此勾连。球形金属粉体的主要好处就是材料的行动性大幅度增加，而且完美的球形导致粉末能够更紧密的堆积。