北京阿迈特3D打印血管支架开始临床试验阶段

lydiazhang   2017-05-02 13:56:37

北京阿迈特医疗器械有限公司,一个低调的3D打印公司。他是全球唯一利用3D打印技术进行全降解血管支架研发的机构(四川成都的蓝光英诺打印的是血管产品本身,而不是支架),可以制造出更好形状的支架,而且可在体内降解,2017年已经进入临床试验阶段。他们打印支架,使用的是4万元/kg的医用级PLA聚乳酸材料。

他是全球唯一利用3D打印技术进行全降解血管支架研发的机构(四川成都的蓝光英诺打印的是血管产品本身,而不是支架),可以制造出更好形状的支架,而且可在体内降解,2017年已经进入临床试验阶段。他们打印支架,使用的是4万元/kg的医用级PLA聚乳酸材料。


北京阿迈特医疗器械有限公司是由归国留学人员于2011年创办的高新技术企业,是全球唯一利用3D打印技术进行全降解血管支架研发的机构,现在已经6年多了,总共投入了超过1亿元去做研发,也先后得到了国家科技部, 北京市, 中关村和海淀区的多项资金支持。目前公司拥有多项相关技术的国内外专利。在研的产品包括全降解冠脉药物洗脱支架和全降解外周药物洗脱支架, 后续产品还包括许多利用3D打印技术制备的可吸收植入产品。


阿迈特正在依托其核心3D打印专利技术,不断拓展其应用领域,致力于研发、生产和销售性能卓越的完全可吸收植入和介入医疗器械,把公司打造成为全球一流的医疗器械公司。 


△阿迈特3D打印的不同直径的血管支架,精度非常高,可达20微米的级别。动物试验已经做完,正在做临床试验。


△放入血管内的支架,把狭窄的血管扩张起来,让血液恢复流通。血管内皮细胞会很快将支架覆盖起来, 血管开始自我修复。 一般在3-6个月内受损的血管会完全修复, 此时支架的支撑使命就完成了, 在2-3年左右的时间内, 植入的支架就会在体内完全降解消失。


阿迈特总经理刘青告知,传统的血管支架,一般是金属的,制造工艺是通过激光雕刻,就是把很薄的金属圆管切割雕刻成想要的结构与形状,就可以得到血管支架。金属支架目前占据全球血管支架的95%以上。但是金属血管支架不能降解, 植入人体后患者需要长期服用抗凝药, 并且永久性的金属支架还会引起其他副作用, 包括远期支架内再狭窄与疲劳断裂等。


而采用全降解血管支架则会克服金属支架的上述缺点。 目前美国雅培公司采用的激光雕刻法生产的全降解聚乳酸冠脉支架Absorb BVS已获欧盟和美国医疗器械监管机构的批准上市。北京阿迈特则采用了独特的3D打印技术来研发和生产全降解血管支架。 与激光雕刻法制备得全降解血管支架相比, 阿迈特的支架具有如下优势:


①3D打印的血管支架的支架杆的截面是圆形的,而激光切割出来的血管支架,其支架杆的截面积是长方形的。 因此在同样支架杆厚度的情况下, 圆形支架杆具有更小的截面积, 其在体内的降解速度会更快。


②3D打印血管支架的速度快。 可以直接使用PLA原材料进行打印, 打印一个冠脉支架耗时不到1分钟。 而激光雕刻法需要先制备聚合物管材, 然后进行激光雕刻, 一次耗时长, 成本高。 


③3D打印可以非常精细地制造出各种其他形状的血管支架,包括激光雕刻技术做不出来的支架结构。阿迈特的3D打印的全降解冠脉支架(AMSorb)具有独特的结构设计, 因此支架具有良好的弯曲性和输送性,还能够适应血管的弯曲。

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