3D打印技术在医疗器械制造领域中仍然是一种新型技术，仍然存在着诸多的挑战：

1、3D打印工艺技术在骨科植入物中应用还不成熟，即使最为成熟的EBM 技术中电子束与粉末之间的相互作用、变形及残余应力控制、表面粗糙度、内部结构缺陷的控制等关键技术问题和稳定性仍然需要提高。

2、打印材料研发是发展的难点，现在骨科器械领域常用的金属材料为钛合金粉末，由于受到材料的粒度分布、松装密度、氧含量、流动性等性能的影响，其他的金属材料和高分子材料的打印技术仍然处在试验阶段，对于具有活性的3D打印材料，如何维持细胞的活性及其功能的研究还是瓶颈技术。

3、精度和效率都有待进一步的提高。3D打印的精度受到设备能力、打印材料性能、打印工艺水平等多方面限制，目前国内3D打印还难以实现高精度零部件直接成型，仍需要后期其他加工工艺的补充与配合，进一步提高精度和效率尤为关键。

4、多种不同特性和不同功能材料的复合打印技术有待突破，特别是在骨科器械领域需求尤为明显，例如金属与陶瓷的复合打印、金属或陶瓷与高分子材料的复合打印，软硬组织的复合打印，不同功能的活性组织在细胞级别的打印等。

5、成本投入高。3D打印设备价格昂贵，打印材料来源单一、工艺技术引进难度大、效率和精度较低，日常维护费用高等多因素都导致了现阶段的高投入和低产出，形成产业链的发展和得到项目的专项扶持迫在眉睫。