2016年5月美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《3D打印医疗器械技术准则草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印医疗器械的技术相关准则,FDA对此类医疗器械检测的建议,以及3D打印医疗器械的特征。该草案主要涉及...;
2月26日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)公布了《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》(征求意见稿)(以下简称《指导原则》),将国内3D打印医疗器械的临床应用和上市流通提上日程,对3...;
2017年11月4日,由中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会举办的“3D打印医疗器械法规、标准学习培训”在上海临港豪生大酒店圆满结束。本次学习培训由3D打印医疗器械专业委员会秘书长杨静女士主持,中国工程院院...;
...两票制,让医药行业人士面对前所未有的“生存挑战”。医疗器械市场需求扩增医疗器械的分类有许多种,而无论是哪种仪器,在众多的统计报告中,发展趋势都逐渐见好。FutureMarketInsights最近发布报告称,全球3D打印医疗器械...;
8月19日上午,中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会成立大会及揭牌仪式在上海世博展览馆举行。这标志着3D打印、数字医疗产业将步入一个全新的发展阶段,将为促进中国数字医疗与3D打印医疗器械行业健康发展搭建一个...;
...知名市场研究机构MarketsEurope对外发布了2018年全球3D打印医疗器械市场研究报告。该报告敏锐地指出了该行业的重要方面,并分析了3D打印医疗设备的市场规模、当前趋势、驱动因素、挑战、机会以及3D打印医疗设备的关键细分市...;
新年甫始,万象更新。2017新年伊始,中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会筹委会扩大会议在上海成功举办。扩大会议的成功举办,向3D打印行业和医疗行业宣布了中国医疗器械行业协会3D打印专业委员会即将成立啦!中...;
...使用金属3D打印技术生产的植入物。本月,中国监管机构医疗器械评估中心(CMDE)宣布,它已经发布了有关复杂3D打印医疗器械部门监管要求的新草案。该机构医疗器械市场监管机构最新发布的名为“定制添加剂制造医疗器械注...;
3D打印与医疗器械制造 制造医疗器械与其他产品一样,在新产品的研发阶段需要制造出产品原型进行设计验证。3D打印是一种经济、快速的产品原型制造方式,通常使用FDM或SLA等塑料3D打印技术即可完成快速原型制造,这一点...;
...笔者从“文汇”获悉,中国工程院院士戴尅戎团队研发的医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器”在上海市药监局受理中心喜获医疗器械注册证。▲ 戴尅戎院士(左三)与团队接过医疗器械注册证据悉,该器械涉及骨科3D打印...;
...春天是美好前景的开始,也是新一年的开局之时,“中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专业委员会第一届第二次理事会”选在此时举行,寄希望在新一年对专委会发展和工作落实早作谋划,以便扎扎实实开展新一年的工作。...;
据Future Market Insights报告显示,预计2016年全球3D打印医疗器械市场将达到2.796亿美元,未来十年的年复合增长率预估为17.5%。3D打印医疗设备市场分为6大部分:SLA、SLS、DLP、FDM、EBM,而材料主要为光敏树脂、塑料、金属类材料等,...;
5月3日下午,中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会秘书长杨静女士一行再次来到上海食品药品监督管理局,继上次拜访认证审评中心的范之劲主任和钱虹高级工程师之后,再次拜访了医疗器械监管处的林森勇处长。首先...;
...科技有限公司、常州洛克曼医疗器戒有限公司、常州麦格医疗器械有限公司签署战略合作协议,就3D打印与康复医疗、医疗器械、手术模型等方面展开深入合作。苏州无限三维科技产业有限公司是一家以3D打印在线教育、3D打印加...;
...战。该报告在2015年至2020年的预测期间研究了全球3D打印医疗器械市场。该市场将从2015年到2020年以25.3%的年复合增长率增长,到2020年将达到21.3亿美元。在组件的基础上,全球3D打印医疗器械市场被分为3D打印设备、材料、服务...;
...理性。目前国内3D打印产业规模还没有发展起来,3D打印医疗器械的发展更是处于初级阶段。材料方面,目前制造医疗器械使用的3D打印材料主要依赖进口,有些材料国内有生产,但跟国外相比有不小差距,。认证方面,虽然政府...;
...疗行业是未来3D打印市场中的主要爆发点之一,而3D打印医疗器械是其中的关键点。全球第二大数据研究公司MarketsandMarkets最近发布了关于“3D打印医疗设备、技术、医疗产品”的2020年市场预测报告,该报告在2015年至2020年的预测...;
3D打印在医疗器械领域方兴未艾,接下来,将会有3个方面的改变会直接影响行业走向。1、标准和标准的制定机构当一间实验室作出了图纸,需要拿出来共享时,会发现有太多的格式和标准了,因此,3D打印原型机这个领域看起来...;
近日,市场研究机构Market Data Forecast发布了关于“北美医疗器械3D打印市场”的报告。报告显示,到2021年,北美医疗器械3D打印市场预计将达到9.15亿美元,预计2016-2021年期间将以21.41%的年复合增长率增长。自20世纪80年代以来,3...;
...置,研究人员们能够创建一个可用的蚕丝打印系统来制备医疗器械。而且,除了可生物降解、耐久和稳定之外,3D打印蚕丝器械制造起来也相对便宜,其成本仅相当于合成聚合物器械的一半。聚合物材料的医疗器械也可以降解,...;
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