今年冬天,K2M集团控股公司是第一家销售3D打印钛体内装置的公司。其宣布与3D Systems达成全面的开发协议,两者还为K2M的CASCADIA TL Interbody系统制定了单独的供应协议,该系统具有其Lamellar 3D Titanium技术。现在,为了满足成人脊柱手术的不断增长的需求,这些公司正在共同努力,为复杂的脊柱手术创造3D打印植入物和虚拟外科手术计划,并为其他患者特异性脊柱器官的发展做准备。
3D Systems业务拓展副总裁Gautam Gupta告诉小编,“K2M就是一个例子,说明3D打印技术如何使像K2M这样的公司能够肩并肩竞争行业巨头。K2M正在使用这种技术,以非常快的速度向市场推出新的创新产品,从而与其他行业区分开来。”
这一新的战略合作伙伴关系将结合3D Systems的金属3D打印体验与K2M的脊椎专业知识,以每个公司的具体能力和文化价值为基础,以增加创新。
“我们了解到脊椎和3D Systems了解3D打印,但是在我们经营业务的方式中,创新的奉献精神是我们作为组织的整体目标以及我们使患者生活更美好的共同愿望,这需要有很多协同效应。”K2M集团控股营销总监Jim Ham说。
“我们需要3D打印功能来继续开发我们的退化和微创投资组合,而3D Systems给了我们这些能力。我们与3D Systems的合作推动了我们在脊柱器械3D打印领域的领先地位,这使我们进一步向更广泛的脊椎空间进军,并在过去几年中占了很大的增长。K2M使用3D Systems的精确直接金属打印(DMP)技术3D打印脊髓装置,这些装置被世界各地的外科医生用来治疗复杂的脊柱疾病。”
比利时鲁汶的3D Systems医疗保健业务发展总监Tim Van Cleynenbreugel说:“十多年的经验和50万件制造设备向我们展示了使用激光束进行直接金属打印非常适合建立具有多孔结构和有机形状的体内脊柱装置。”
该公司还为K2M的CASCADIA体内系统提供3D打印生产和后处理零件以及设计咨询。CASCADIA产品包括TL、AN、Lateral、AN Lordotic Oblique和颈椎间体系统,结合了K2M的Lamellar 3D打印钛技术,由于多孔结构和粗糙的表面,可以通过设备进行骨骼整合。
CASCADIA植入物是通过选择性地将高能激光束施加到钛粉末而制成的,并且不可能用传统的制造方法制造。通过将3D Systems的生产工作流程添加到其CASCADIA系统中,K2M还可以利用后处理技术,如表面处理、清洁、热处理和激光打标。
最近,K2M致力于3D Systems及其虚拟外科手术规划(VSP)功能,以创造一种设备,这种设备在没有其他良好选择的情况下提供给患者。K2M集团项目经理Sean Reynolds正在与专长是脊柱疾病的科罗拉多大学神经外科医生Michael Finn博士讨论最近的公司发展。Finn博士认为,3D打印植入物可以帮助他的一名患者在手术后可以获得有限的移动。
“身体的这个区域有很大的压力,病人的治愈效果不好。”Finn博士解释说,“我认为3D打印植入物会给患者最好的愈合机会。”在与Finn博士和K2M进行几次网络会议之后,3D Systems开展了一项虚拟外科手术计划,包括植入物设计和螺钉类型。据Finn博士介绍,3D Systems和K2M之间的运营和伙伴关系都是成功的。
“我对两家公司的成绩印象深刻。他们真的专注于及时完成某些工作,”Finn博士说。“K2M知道如何提出新的创新技术,以支持外科医生执行复杂的操作,而3D Systems也参与过许多类似的程序,以便患者能够重新生活。”
虽然用例并不常见,但是K2M和3D Systems之间的协作过程可能是未来发展患者特异性植入物的潜在模型,FDA将根据患者的需要在一定范围内对其进行审核。
Reynolds说:“根据我们3D打印的经验,我们认为在未来3D打印患者特异性脊髓植入物不仅会复杂,而且也是退化病例。我们非常满意,对未来与3D Systems的其他类型协作的前景感到鼓舞和兴奋。”
通过共同努力来完成这一成功的运作,3D Systems和K2M已经为复杂的脊柱变性病例找到了一个潜在的新的业务领域,为患者提供具体的植入物和手术规划。
关于脊柱方面的更多信息,您可以点击这里阅读完整的案例研究。
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