阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS-obstructive sleep apnea hypopnea syndrome）是一种病因不明的睡眠呼吸疾病，临床表现有夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和白天嗜睡。由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症，可导致高血压，冠心病，糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故，甚至出现夜间猝死。因此OSAHS是一种有潜在致死性的睡眠呼吸疾病。

医学上常见的打鼾和OSAHS治疗的方法包括服用药物、手术、佩戴CPAP呼吸机、含在口腔中的下颌推进器等。CPAP呼吸机的面罩和下颌推进器作为患者直接佩戴的医疗器械，如果能够针对患者的面部和口腔形状、特点进行定制化制造，将会提升患者的舒适度，并有助于提升治疗效果。

瞄准更舒适的治疗

关于3D打印在治疗打鼾和OSAHS睡眠呼吸暂停的商业化模式，澳大利亚医疗器械公司 Oventus Medical 研发费的3D打印钛金属下颌推进器O2Vent。O2Vent 已在2016年4月获得美国FDA的510K 市场准入许可，同时被列入澳大利亚ARTG名单。

OSAHS的直接发病机制是上气道的狭窄和阻塞，但其发病并非简单的气道阻塞，实际是上气道塌陷，并伴有呼吸中枢神经调节因素障碍。引起上气道狭窄和阻塞的原因很多，包括鼻中隔弯曲、扁桃体肥大、软腭过长、下颌弓狭窄、下颌后缩畸形、颞下颌关节强直，少数情况下出现的两侧关节强直继发的小颌畸形，巨舌症，舌骨后移等。此外，肥胖、上气道组织黏液性水肿，以及口咽或下咽部肿瘤等也均可引起OSAHS。

O2Vent的治疗原理是通过一个“鸭嘴兽”型的设备吸入空气，然后经过一个独立的、能绕开任何鼻腔、口腔中阻碍物的通气道，将空气直接导入口腔的后部。每个具有护齿形状的O2Vent都是根据佩戴者的口腔进行定制化CAD 建模的，然后通过金属3D打印设备进行定制化生产。Oventus Medical已经建立了一个生产设施以及钛3D打印中心，并成立了一个科学顾问委员会，专门从事睡眠、口腔、耳朵、鼻子和喉咙方面的健康研究。

如今，Oventus Medical已与2016年7月在澳大利亚证券交易所成功上市并筹集了1200万美元。该公司第一年的收入为54万美元，这显示3D打印在进入治疗睡眠呼吸领域的商业模式是可行的。Oventus Medical现在专注于与合作伙伴开发的第二代o2vent T系统，墨尔本联邦科学与工业研究组织，澳大利亚。

现在，美国食品和药物管理局FDA已允许Oventus Medical在美国境内销售，并对O2Vent T进行可行性调查。与此同时，Oventus Medical在澳大利亚境内的新设备应用已经开始临床试验，目前有40名患者在接受该设备在安全、舒适、高效方面的测试。

值得注意的是OSAHS的治疗市场是庞大的，OSAHS在人群中的患病率较高，约为2％～4％，男女发病比率为6.3：1左右，常见于40～70岁的肥胖者，65岁以上患病率可达20％～40％。儿童期由于扁桃体和腺样体肥大，也是此综合征的高发年龄组。

在澳大利亚进行的临床研究表明，所有O2Vent 3D打印钛金属下颌推进器的患者佩戴者打鼾症状都得到缓解，其中82%的佩戴者已经彻底摆脱了打鼾，证明O2Vent对治疗因呼吸道障碍引起的打鼾是有效的。

对于不愿意坚持使用CPAP 治疗方法的患者，以及因为外出而无法携带CPAP呼吸机的打鼾患者，佩戴O2Vent 3D打印钛金属下颌推进器是另一种可选的治疗方法。