对于成熟发展的产品,设备所应符合的产品安全要求及其归属类别是直截了当的。那么对于3D这种新技术,这些产品该如何评估呢?
(国际电工委员会 International Electrotechnical Commission)
事实上,3D打印并不是新东西,它发源于上世纪80年代美国军方的快速成形技术。只不过现在这种技术刚刚进入主流,还有更多的厂商为消费者开发新的小型台式3D打印机,或者为企业开发大型的工业3D打印机。3D打印,又被称为增材制造或快速成型,是使用专门的设备来建立一个三维数字模型的物理对象,通常是由层叠许多连续薄层的材料制成,如塑料聚合物、粉末金属、甚至食品配料。
下面列出了针对不同潜在用途、涵盖3D打印和增材制造设备的安全标准:
(1) 家用/商用
国际:IEC 60950-1(信息技术设备)或IEC 62368-1(音视频、信息技术、通讯设备)
美国:UL 60950-1(信息技术设备)或UL 62368-1((音视频、信息技术、通讯设备))
欧盟:低电压指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
(2) 食品加工
a) 家用
国际:IEC 60335-2-14(厨房器具)
美国:UL 982(电动家用食品加工器具)
欧盟:低电压指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
b) 商用
国际:IEC 60335-2-64(商用电动厨房器具)
美国:UL 763(电动商用食品加工器具)
欧盟:低电压指令(LVD )2006/95/ EC、2014/35/EU
(3) 医疗
国际:IEC 60601-1(医疗电气设备)
美国:ANSI/ AAMI ES60601-1(医疗电气设备)
欧盟:医疗器械指令(MDD)93/42/ EEC
当设备涉及到标准尚未涵盖的技术、材料或构造方法,设备应提供不低于通常适用标准和基于危险的安全工程准则(譬如IEC 62368-1中规定)所给予的防护措施。
当然,3D打印设备还应符合电磁兼容(EMC)相关的合规要求,如美国FCC、加拿大工业部(IC)、欧盟的EMC指令、以及世界各地的其他EMC要求。
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