3D打印与医疗器械制造　　制造医疗器械与其他产品一样，在新产品的研发阶段需要制造出产品原型进行设计验证。3D打印是一种经济、快速的产品原型制造方式，通常使用FDM或SLA等塑料3D打印技术即可完成快速原型制造，这一点...;

2016年5月美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《3D打印医疗器械技术准则草案》。FDA制定草案的目的是概述增材制造/3D打印医疗器械的技术相关准则，FDA对此类医疗器械检测的建议，以及3D打印医疗器械的特征。该草案主要涉及...;

...为全国医用增材制造标准技术归口单位开展医用增材制造医疗器械的检验技术和标准化研究，建立了涵盖原材料、工艺验证、设备、数据传输和风险管理的标准体系和质控关键点。2018年，中检院组织制定了医用增材制造技术行...;

...笔者从“文汇”获悉，中国工程院院士戴尅戎团队研发的医疗器械“定制式增材制造膝关节矫形器”在上海市药监局受理中心喜获医疗器械注册证。▲ 戴尅戎院士（左三）与团队接过医疗器械注册证据悉，该器械涉及骨科3D打印...;

...两票制，让医药行业人士面对前所未有的“生存挑战”。医疗器械市场需求扩增医疗器械的分类有许多种，而无论是哪种仪器，在众多的统计报告中，发展趋势都逐渐见好。FutureMarketInsights最近发布报告称，全球3D打印医疗器械...;

3D打印技术在医疗器械制造领域中仍然是一种新型技术，仍然存在着诸多的挑战：1、3D打印工艺技术在骨科植入物中应用还不成熟，即使最为成熟的EBM 技术中电子束与粉末之间的相互作用、变形及残余应力控制、表面粗糙度、内...;

...在临床环境或社区内的需要点，还是间接地作为大大改善医疗器械的制造方法。 目前，尽管外科医生和临床医生在需要患者特定应用的时候越来越多地接受AM系统，尽管采用直接的方式主导了许多“3D打印”的头条新闻，但间接...;

...术成功的概率。随着3D打印技术应用的深入，越来越多的医疗器械开始使用3D打印技术进行制造，这些医疗器械对精密度要求高，制造成本往往比较高，所以3D打印的入局降低了成本，同时也能达到医院对器械精密度的要求。3D打...;

...而，传统的监管模式是否能够适应这种个性化差异极大的医疗器械需要进行验证。同时，3D打印技术综合了从临床诊断到材料加工及手术治疗的整个过程。如何安全有效的跟踪并监管全过程，仍有众多需要完成的工作，例如：（1...;

...置，研究人员们能够创建一个可用的蚕丝打印系统来制备医疗器械。而且，除了可生物降解、耐久和稳定之外，3D打印蚕丝器械制造起来也相对便宜，其成本仅相当于合成聚合物器械的一半。聚合物材料的医疗器械也可以降解，...;

（1）3D打印工艺技术在骨科植入物中应用还不成熟，即使最为成熟的EBM 技术中电子束与粉末之间的相互作用、变形及残余应力控制、表面粗糙度、内部结构缺陷的控制等关键技术问题和稳定性仍然需要提高。（2）“打印材料”...;

...、材料应用：电子消费品、家电、汽车制造、航空航天、医疗器械4、材料颜色：白色 蓝色 黑色5、材料热变形温度：45℃二、铝材料1、材料说明：尼龙铝模型是由一种灰色铝粉及腈纶混合物制作而成。尼龙铝是一种高强度并且...;

...场研究公司Future Market Insights最近发布报告称，全球3D打印医疗器械市场2016年预计将达到2.796亿美元，并在未来10年复合年增长率（CAGR）为17.5％。 而2015年该估值为接近2.38亿美元，其增长归因于，包括某些医学疾病的增加，个人...;

...签署了投资意向协议，将把新型生物医用材料及微创介入医疗器械研发生产基地落户于大连。;