近日，慕尼黑定制3D打印假肢的制造商Mecuris宣布其制造的3D打印假肢通过了CE认证。这款3D打印假肢命名为nexStep，在通过欧洲重要的医疗认证CE认证后，现在正准备上市。

Mecuris的nexStep及适合儿童的Firstep是市面上首款可自由出售的3D打印假肢。重要的是，Mecuris公司基于云计算的数字化设计平台可为患者提供3D打印假肢定制服务。目前该平台正处于测试阶段，一些医疗专业人员正在测试平台的运营并提供反馈。

Mecuris的3D打印假肢取得CE认证，预示着Mecuris能制造出高品质个性化的3D打印假肢，使之更方便、更有效。

Mecuris产品开发员Jannis Breuninger解释了nexStep假肢可能带来的影响，“我们的数字化定制的3D打印假脚nexStep，在一星期前就给到了病人。首先设计出CAD模型，然后德国认证的3D打印中心负责3D打印并交付给我们最终检查，假肢现在将被送往在东欧医疗专业中心。让患者很惊讶的是，3D打印假脚极大缩短了生产周期，因为通常情况下，制作传统假肢往往要等待两到三个月。我们的长期目标是在48小时内运送交付定制的假肢。”

据介绍，要获得CE认证，3D打印假脚nexStep必须经过多次测试，其中包括机械的长期耐久性测试、负载测试及耐久测试。最后，3D打印假脚nexStep展示了它的强度及韧性，其可承受脚趾负荷高达8000 N，并进行了“模拟病人穿着假肢超过三年，然后跳下了一些楼梯”的测试。“我们第一次就通过了测试，由于我们用脚的三维模型进行了大量的计算机模拟活动。” Mecuris质量管理与仿真员Carolin Taubmann解释说。

令人印象深刻的是，3D打印假脚Nexstep在四个月内就通过了CE认证测试，这一壮举也显示出了3D打印的潜力。据Mecuris 首席执行官 Manuel Opitz表示，他的公司是世界上首家实现3D打印假肢的CE认证的制造商。“我还没有听说其他任何公司已经取得CE认证的个体假肢。因此，我们将利用我们的优势与经验丰富的专业人士进一步开发产品。”他说。

Mecuris将在5月8日-11日在南非开普敦举办的ISPO世界大会上展示其创新的3D打印假脚nexStep。两名跑步者将测试3D打印假脚。Mecuris还表示，其基于云计算的数字裁剪平台将在此次揭幕。目前，得益于市场的需求，位于慕尼黑的公司正在努力认证其nexStep假肢的防水版本，Mecuris希望在几个月内实现认证。

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